“安全”二字，以細微之處的安心與幸福，深植人心。

2020至2024年內蒙古藥品質量抽查檢驗合格率逐年上升，由2020年的97.5%上升至2024年的99.73%，2022至2025年上半年內蒙古藥品質量抽查檢驗合格率更是始終穩定在99%以上；全區近五年未發生藥品安全事件；五年來共查辦600余件藥品犯罪案件……

一串串躍動的數字，記錄著內蒙古藥品監管系統五年來奮進的足音。“十四五”規劃收官之年，自治區藥監局呈上一份來之不易、含金量高的安全成績單——

這五年，自治區藥監局深入貫徹落實黨和國家關于藥品監管改革的決策部署，聚焦自治區“貫穿一條主線，辦好兩件大事，弘揚蒙古馬精神，闖新路進中游”，持續完善全區藥品安全治理體系，內蒙古藥品安全形勢穩定向好。講政治 藥品安全使命在肩

習近平總書記對藥品安全工作高度重視、高度關切，深刻指出藥品安全責任重于泰山，保障藥品安全是技術問題、管理工作，也是道德問題、民心工程。

保障藥品安全是藥品監管部門最基本的職責，藥品安全是民生大事，更是不可撼動的政治責任。

內蒙古自治區黨委、政府高位推動建設藥品安全責任體系，堅決扛起疫苗藥品安全政治責任，出臺黨委和政府領導班子及其成員藥品安全責任制規定、藥品安全工作評議考核辦法、疫苗藥品安全突發事件應急預案……將藥品安全責任深度融入地方政府考核評價體系，深入開展督查指導，推動落實屬地管理和監管部門責任，構建起層層傳導、環環相扣的責任閉環。防風險 問題苗頭及時化解

每個季度，全區藥監系統各層級都會組織風險會商，收集風險點，研究防控措施。

“我們把工作立足點放在不出事上，深挖細查可能存在的風險隱患，抓早、抓小、抓苗頭，采取有效措施及時化解。”自治區藥監局藥品安全監察處處長王曉麗信心滿滿。

突出藥品、化妝品、醫療器械全生命周期質量安全監管，內蒙古建立自治區、盟市、旗縣三級藥品安全風險會商制度，通過梳理排查藥、化、械各環節風險點，建立詳實臺賬并實施動態銷號管理，風險管控由被動應對轉向主動治理。

分片組織召開實地觀摩、交流座談、集體約談，分類組織開展承諾踐諾，定期邀請區內外專家學者解讀藥品監管政策、分享管理經驗，督促引導“兩品一械”生產經營使用單位切實履行質量安全主體責任。

組織41名處級干部包聯70家高風險和重點監管企業，指導企業發現并解決質量安全管理體系等問題115個……

一系列舉措，只為讓監管始終跑在風險的前面。嚴監管 整治行動硬核出擊

各級藥品監管部門緊盯疫苗、特殊藥品、無菌和植入類醫療器械、兒童及特殊化妝品等重點品種，網絡銷售、醫療機構藥品使用等重點環節，農村牧區、城鄉接合部等重點區域，新建企業等重點對象，綜合運用日常巡查、專項檢查、交叉互查、抽檢監測、投訴舉報等手段加強監管，使風險識別更精準，防控措施更到位，為藥品安全保駕護航。

與此同時，藥品安全專項行動壓茬開展，各類檢查方式協同發力，監督抽檢與風險監測雙軌并行，形成強大的風險過濾網，消除了一批風險隱患，維護了藥品市場秩序：

藥品安全專項整治行動扎實開展，聯合公安部門公開征集11類“兩品一械”違法犯罪線索，開辟涉案產品檢驗綠色通道，以最快速度出具認定意見；

藥品安全鞏固提升行動見行見效，堅持源頭治理，督促企業落實質量安全主體責任，連續部署開展醫療機構制劑備案后監督檢查，集采中選藥械產品、醫療美容用械、化妝品“一號多用”等多項專項檢查；

藥品經營環節“清源”行動深入推進，聚焦藥品購進渠道、票據管理、運輸倉儲等關鍵環節，通過飛行檢查、明察暗訪等手段，嚴打非法渠道購進、虛構流向、偽造票據等違法行為。

強震懾 案件查辦提升質效

“我從網上看到了今年1月6日藥品監管執法人員檢查時發現一家藥店因售賣超過有效期藥品被查處的新聞，大快人心，確實能感受到近幾年藥店經營越來越規范了，我們老百姓用藥也能更加安心。”赤峰市民卓女士露出欣慰的笑容。

群眾關心的，就是我們要盡心的。

自治區藥監局印發《檢查與稽查銜接管理辦法》，完善規范檢查與稽查銜接程序：建立聯動機制，加強檢查與稽查部門之間的協作，檢查中對于可能存在重大違法行為或明顯涉嫌違法的情況，可通知稽查部門提前介入，雙方共同調查取證，形成監管合力；明確嚴謹的移交處置程序，對于屬于自治區藥監局直接管轄或盟市、旗縣市場監管局管轄的案件，檢查組及時報告并填寫移交單，連同證據材料一并移交給相應的稽查部門，提高了案件查辦的時效性。

對集采中選品種、醫療美容藥械、定制式義齒及化妝品“一號多用”等群眾反映強烈的問題實施重拳懲治，并通過跨層級督導12315線索核查，嚴查國家藥監局明確的20項重點違法行為，堅決杜絕以調代罰、有案不立，對嚴重違法違規企業有關負責人實施聯合懲戒、行業禁入、從業禁止……

這些硬核舉措對藥品安全違法違規行為形成強大震懾，彰顯出內蒙古自治區嚴厲打擊藥品違法違規行為的堅定態度。

這五年，內蒙古持續強化藥品不良反應監測，不斷提升不良反應監測能力，依法監督上市許可持有人落實藥物警戒責任。醫療器械不良事件“一鍵化”報告實現各盟市全覆蓋，為藥品安全筑起堅實的“防火墻”。

習近平總書記強調，要切實加強食品藥品安全監管，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系，堅持產管并重，嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線。

藥監把關，使命必達。沿著習近平總書記指引的方向，我們信念如磐、步伐堅定、矢志前行。

這份安全答卷背后，是守護每一個生命健康的堅定承諾，更是牢牢守住藥品安全底線、助力建設健康中國的堅強決心。