為切實提升全市藥品和醫療器械經營質量管理水平，近日，鄂爾多斯市市場監管局聯合自治區藥監局協同對東勝、康巴什、準格爾旗等地大型藥品批發、連鎖總部開展藥品、醫療器械質量管理監督檢查以及信用等級評定工作，全力保障人民群眾用藥用械安全。

多方協同聯動，統籌開展檢查

自治區藥監局按照《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規對相關企業開展監督檢查。鄂爾多斯市市場監管局認真貫徹相關法規規章要求，嚴格規范組織檢查，科學設計檢查方案。雙方整合檢查資源，統籌聯動對藥品批發、連鎖總部同時經營醫療器械的經營單位開展監督檢查，實現“進一次門，辦多項事”。

聚焦重點風險，排查安全隱患

市市場監管局重點圍繞無菌、植入性和介入性醫療器械以及體外診斷試劑等關鍵品種，對醫療器械的采購、驗收、儲存、養護、銷售等環節進行了細致檢查。截至目前，共檢查3家藥品批發連鎖經營企業，發現并梳理風險隱患問題7條。針對檢查過程中發現的問題，要求進一步壓實醫療器械經營企業主體責任，立即建立健全覆蓋醫療器械流轉全過程的質量管理體系，及時消除風險隱患。

狠抓整改閉環，確保落地見效

問題整改堅持“清單化管理、銷號式整改、閉環化落實”的原則，要求相關企業對能立即整改的問題立行立改，對不能立即整改的問題，現場指導制定整改方案，必須明確整改措施、責任人和完成時限，及時報送相關整改情況。后期將對問題整改情況開展“回頭看”實地核實，確保所有風險隱患整改到位、見底清零。

下一步，鄂爾多斯市市場監管局將進一步推進協同監督檢查，對重點領域開展專項整治，不斷強化信用導向管理，持續健全信用分級分類監管機制，對信用良好單位進一步減少檢查頻次，對高風險、低信用單位加大監管力度，著力構建“統籌協調、分類管理、精準高效”的監管檢查體系，不斷提升全市醫療器械監管效能，維護公平競爭市場秩序。