破解難點(diǎn) 凝聚共識 自治區(qū)藥品審評和藥物警戒中心舉辦專題座談推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范發(fā)展
9月4日,自治區(qū)藥品審評和藥物警戒中心召開醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案及藥物警戒工作座談會,深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥(蒙藥)制劑備案的規(guī)范化管理,切實(shí)強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物警戒主體責(zé)任,進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量水平。呼和浩特市5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室10名代表參加座談。
會上,自治區(qū)藥品審評和藥物警戒中心針對參會代表在傳統(tǒng)中藥(蒙藥)制劑備案及變更和藥物警戒方面提出的難點(diǎn)問題,逐一進(jìn)行了解答。會議還聽取了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室代表對傳統(tǒng)中藥(蒙藥)制劑備案以及患者自主申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)及療效評價(jià)系統(tǒng)的意見建議。與會代表認(rèn)為此次座談會有效解決了實(shí)際工作中遇到的困惑和難題,自治區(qū)藥品審評和藥物警戒中心提供的精準(zhǔn)指導(dǎo)和政策解讀,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案及藥物警戒工作的規(guī)范化開展提供了有力支撐。
傳統(tǒng)中藥(蒙藥)制劑是全區(qū)中醫(yī)藥(蒙醫(yī)藥)特色與優(yōu)勢的重要體現(xiàn),更是中藥新藥研發(fā)的巨大寶庫。下一步,自治區(qū)藥品審評和藥物警戒中心將認(rèn)真研究與會代表的意見建議,將合理建議轉(zhuǎn)化為優(yōu)化工作的具體舉措,主動作為,積極服務(wù)于制劑的規(guī)范發(fā)展,并將與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同攜手推進(jìn)傳統(tǒng)中藥(蒙藥)制劑的高質(zhì)量發(fā)展。