| 索 引 號 | 11150000MB1519736M/2025-03454 | 主題分類 | 食品藥品監管 |
| 發布機構 | 自治區藥監局 | 文 號 | 內藥監通告〔2025〕17號 |
| 成文日期 | 2025-07-18 | 公文時效 |
內蒙古自治區藥品監督管理局關于發布全區藥品上市許可持有人（藥品生產企業）藥品質量安全主體責任清單的通告
為進一步推動藥品上市許可持有人（藥品生產企業）落實藥品生產質量安全主體責任，從源頭防范藥品質量安全風險，自治區藥監局根據《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》等法律、規章、規范性文件中涉及藥品質量安全主體責任落實的有關規定，制定了藥品上市許可持有人（藥品生產企業）藥品質量安全主體責任正面清單、負面清單，現予以發布。
請各藥品上市許可持有人（藥品生產企業）嚴格落實清單內容，全面履行藥品質量安全主體責任。相關法律、法規、規章等規定有變化的，按照新的規定執行。
附件：1.全區藥品上市許可持有人（藥品生產企業）藥品質量安全主體責任正面清單
2.全區藥品上市許可持有人（藥品生產企業）藥品質量安全主體責任負面清單
內蒙古自治區藥品監督管理局
2025年7月17日
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