索 引 號(hào) | 11150000MB1519736M/2025-04287 | 主題分類 | 食品藥品監(jiān)管 |
發(fā)布機(jī)構(gòu) | 自治區(qū)藥監(jiān)局 | 文 號(hào) | 內(nèi)藥監(jiān)通告〔2025〕25號(hào) |
成文日期 | 2025-09-01 | 公文時(shí)效 |
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,自治區(qū)及盟市藥品監(jiān)管部門按照年度抽檢計(jì)劃安排,對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)開展了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn),現(xiàn)將不符合規(guī)定藥品信息予以通告。
對(duì)不符合規(guī)定藥品,有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已要求企業(yè)(單位)采取暫停銷售使用、召回產(chǎn)品等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。同時(shí),對(duì)涉嫌生產(chǎn)銷售使用假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
附件:不符合規(guī)定藥品信息
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
?????????????????????????????2025年8月29日
???
附件
不符合規(guī)定藥品信息
序號(hào) |
藥品 名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
藥品規(guī)格 |
批號(hào) |
檢品來源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn) 結(jié)論 |
不符合 規(guī)定項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
備注 |
1 |
白頭翁 |
河北美康藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
240202533 |
內(nèi)蒙古泰復(fù)健康科技有限公司 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀、鑒別(薄層色譜)、含量測(cè)定 |
通遼市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
2 |
款冬花 |
安徽潤邦中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
240501 |
烏蘭察布市第二醫(yī)院 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀、含量測(cè)定 |
赤峰市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
3 |
款冬花(蜜款冬花) |
安徽孚眾藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
220301 |
赤峰榮濟(jì)堂大藥房連鎖有限公司園林路門店 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀、含量測(cè)定 |
赤峰市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
4 |
款冬花 |
河北慶源堂中藥科技有限公司 |
中藥飲片 |
232240301Y |
烏海市海勃灣區(qū)人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀、含量測(cè)定 |
赤峰市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
|
5 |
白頭翁 |
河北悅康志德藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
010230401 |
烏海市海勃灣區(qū)千里山鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定 |
通遼市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
|
6 |
川牛膝 |
芍花堂國藥股份有限公司 |
中藥飲片 |
231101 |
呼倫貝爾市鄂溫克族自治旗雁中柏康醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
檢查(水分、總灰分)、浸出物、含量測(cè)定 |
阿拉善盟食品藥品檢驗(yàn)研究中心 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
7 |
款冬花(蜜款冬花) |
安國京隆康藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
464240401 |
北京同仁堂(烏蘭浩特)藥店有限公司科右前旗中醫(yī)診所分公司 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
赤峰市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
|
8 |
淫羊藿 |
河北胡氏宇博藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
C378221105 |
內(nèi)蒙古自治區(qū)烏蘭察布市集寧區(qū)盛安綜合醫(yī)院有限公司 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀、含量測(cè)定 |
呼倫貝爾市食品藥品檢驗(yàn)所 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
9 |
白頭翁 |
蘭州安泰堂中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
23121206 |
額濟(jì)納旗人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定 |
通遼市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
復(fù)檢不合格 |
?
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索 引 號(hào) | 11150000MB1519736M/2025-04287 |
---|---|
主題分類 | 食品藥品監(jiān)管 |
發(fā)布機(jī)構(gòu) | 自治區(qū)藥監(jiān)局 |
文 號(hào) | 內(nèi)藥監(jiān)通告〔2025〕25號(hào) |
成文日期 | 2025-09-01 |
公文時(shí)效 |
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,自治區(qū)及盟市藥品監(jiān)管部門按照年度抽檢計(jì)劃安排,對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)開展了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn),現(xiàn)將不符合規(guī)定藥品信息予以通告。
對(duì)不符合規(guī)定藥品,有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已要求企業(yè)(單位)采取暫停銷售使用、召回產(chǎn)品等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。同時(shí),對(duì)涉嫌生產(chǎn)銷售使用假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
附件:不符合規(guī)定藥品信息
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
?????????????????????????????2025年8月29日
???
附件
不符合規(guī)定藥品信息
序號(hào) |
藥品 名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
藥品規(guī)格 |
批號(hào) |
檢品來源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn) 結(jié)論 |
不符合 規(guī)定項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
備注 |
1 |
白頭翁 |
河北美康藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
240202533 |
內(nèi)蒙古泰復(fù)健康科技有限公司 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀、鑒別(薄層色譜)、含量測(cè)定 |
通遼市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
2 |
款冬花 |
安徽潤邦中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
240501 |
烏蘭察布市第二醫(yī)院 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀、含量測(cè)定 |
赤峰市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
3 |
款冬花(蜜款冬花) |
安徽孚眾藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
220301 |
赤峰榮濟(jì)堂大藥房連鎖有限公司園林路門店 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀、含量測(cè)定 |
赤峰市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
4 |
款冬花 |
河北慶源堂中藥科技有限公司 |
中藥飲片 |
232240301Y |
烏海市海勃灣區(qū)人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀、含量測(cè)定 |
赤峰市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
|
5 |
白頭翁 |
河北悅康志德藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
010230401 |
烏海市海勃灣區(qū)千里山鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定 |
通遼市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
|
6 |
川牛膝 |
芍花堂國藥股份有限公司 |
中藥飲片 |
231101 |
呼倫貝爾市鄂溫克族自治旗雁中柏康醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
檢查(水分、總灰分)、浸出物、含量測(cè)定 |
阿拉善盟食品藥品檢驗(yàn)研究中心 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
7 |
款冬花(蜜款冬花) |
安國京隆康藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
464240401 |
北京同仁堂(烏蘭浩特)藥店有限公司科右前旗中醫(yī)診所分公司 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
赤峰市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
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8 |
淫羊藿 |
河北胡氏宇博藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
C378221105 |
內(nèi)蒙古自治區(qū)烏蘭察布市集寧區(qū)盛安綜合醫(yī)院有限公司 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀、含量測(cè)定 |
呼倫貝爾市食品藥品檢驗(yàn)所 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
9 |
白頭翁 |
蘭州安泰堂中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
23121206 |
額濟(jì)納旗人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定 |
通遼市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
復(fù)檢不合格 |
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