| 索 引 號 | 11150000MB1519736M/2025-04288 | 主題分類 | 食品藥品監管 |
| 發布機構 | 自治區藥監局 | 文 號 | 內藥監函〔2025〕227號 |
| 成文日期 | 2025-09-01 | 公文時效 |
內蒙古自治區藥品監督管理局關于補充遴選自治區級藥品檢查員的通知
各盟市及滿洲里市、二連浩特市市場監督管理局，自治區藥監局各處、檢查分局、直屬事業單位，各有關單位:
按照《內蒙古自治區職業化專業化藥品檢查員分級分類管理辦法（試行）》和《內蒙古自治區藥品監督管理局自治區級藥品檢查員層級評定實施方案(試行)》，現就補充遴選自治區級藥品檢查員相關事宜通知如下。
一、遴選范圍
（一）遴選人員范圍。我區從事藥品（含醫療器械、化妝品）檢查工作,且未被聘為自治區級藥品檢查員相應序列的人員。
（二）遴選序列。藥物非臨床檢查員、藥物臨床檢查員、藥品生產檢查員、藥品流通檢查員、醫療器械臨床檢查員、醫療器械生產檢查員、醫療器械流通檢查員、化妝品研制檢查員、化妝品生產檢查員、化妝品流通檢查員等10個序列。
二、遴選條件
（一）熟悉藥品、醫療器械、化妝品監管法律法規、技術規范以及相關規定，具有較強的觀察分析、溝通交流和文字表達能力。
（二）應具備相應專業背景、學歷要求。
（三）具有相應的現場檢查能力，并經上崗培訓合格，原則上應當具備1年以上藥品檢查相關專業工作經驗。
（四）有關崗前培訓要求：已參加第一期自治區級藥品檢查員（醫療器械）崗前培訓班（2024年3月11日-3月16日）、第二期自治區級藥品檢查員崗前培訓班（2024年4月8日-4月13日）、2024年度職業化專業化專職藥品檢查員培訓暨崗前培訓班（2024年11月4日-11月8日）、藥品檢查員崗前網絡培訓班（2025年5月12日-5月17日）、2025年職業化專業化藥品檢查員年度培訓暨崗前培訓班（2025年7月21日-7月25日）并取得結業證書；申請藥物臨床檢查員序列的，還需參加藥物臨床試驗檢查員專題領學班（2025年3月23日-3月28日）并取得結業證書。
（五）已取得國家級藥品檢查員資格的，填寫《內蒙古自治區職業化專業化藥品檢查員初聘申請表》，可直接納入相應序列的自治區級藥品檢查員庫。
三、遴選程序
（一）個人申請。通過以下網址進入檢查員初聘申請頁面：http://219.148.175.142:8502/f/ab32b91e，下載藥品檢查員初聘申請表（模板），完成線下審批蓋章，再按照《藥品檢查員初聘申請操作手冊》進行填報。
（二）單位推薦。按照遴選標準，各相關單位擇優推薦檢查員，對《內蒙古自治區職業化專業化藥品檢查員初聘申請表》進行審批、蓋章。
（三）盟市初審。盟市市場監管局按照《盟市市場監管局初審操作手冊》進行資格審核，擇優遴選提出審核意見報送自治區藥品檢查中心。
（四）資格評定。自治區藥品檢查中心按照相應檢查類型的崗位準入標準和資格條件，對申請人進行綜合評定，合格的，擬聘任為自治區級檢查員。
（五）公示與聘任。聘任名單在自治區藥監局網站上予以公示，公示無異議的，由自治區藥監局正式聘任，納入自治區藥品檢查員庫，并頒發藥品檢查員證。
四、其他事項
（一）本次遴選申報截止日期為9月10日。
（二）請各盟市市場監管局于9月10日前組織完成本盟市申報、初審工作，盟市局初審確認后提交自治區藥品檢查中心審核，通過遴選審批后即被評定為自治區初級藥品檢查員，其他有關層級評定的具體事宜另行通知。
藥品檢查中心聯系人:張潔，聯系電話:0471-3968466；
張曉丹，聯系電話：0471-3591376
系統技術聯系人:張鑫，聯系電話:13039552439。
附件：1.藥品檢查員初聘申請操作手冊
2.盟市市場監管局初審操作手冊
內蒙古自治區藥品監督管理局
? ? ? ? ? ?2025年8月29日
(此件主動公開)
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